3月21日，国家卫健委发布《关于发布大型医用设备装备答应办理目录（2023年）的告诉》（以下简称《告诉》）。这意味着，时隔5年，大型医用设备装备答应办理目录内容产生严重调整。

  与2018年版目录比较，此次办理品目由10个调整为6个，其间，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个，将64排及以上CT（X线T及以上磁共振成像体系（PET/MR）调出装备答应办理目录。

  开源证券在研报中点评称，“大型医用设备装备答应办理目录”调整超预期，将进一步满意临床需求，优化医疗卫生资源布局，促进优质医疗资源扩容下沉。

  国产医疗印象设备龙头联影医疗（SH688271，股价162.20元，市值1337亿元）也于3月22日回复《每日经济新闻》记者称，医学印象设备作为高端医疗器械以及严厉装备管控产品，此次调整，将进一步下降医疗组织装备印象设备的难度，开释商场需求。

  依据《告诉》，国家卫健委依据相关法律法规和准则规则，在全面整理大型医用设备装备办理工作基础上，结合高端医用设备研产出产和运用现状，对2018年版大型医用设备办理目录进行评价，广泛寻求当地卫生健康行政部门、公立医疗组织、社会办医疗组织、出产企业等相关各方面定见，拟定了《大型医用设备装备答应办理目录（2023年）》。

  从全体的调整状况来看，与2018年版的目录比较，此次调整后，办理品目由10个调整为6个，其间，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。

  二是64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、1.5T及以上磁共振成像体系调出办理品目；

  三是将重离子放射医治体系和质子放射医治体系兼并为重离子质子放射医治体系。将甲类螺旋断层放射医治体系（英文简称Tomo）HD和HDA两个类型、Edge和VersaHD等类型直线加快器和乙类直线加快器、伽玛射线立体定向放射医治体系兼并为惯例放射医治类设备；

  记者了解到，为合理装备和有用运用大型医用设备，我国对大型医用设备的办理实施装备规划和装备证准则。依据《大型医用设备装备与运用办理办法》，大型医用设备装备办理目录分为甲、乙两类。

  其间，甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会担任装备办理并核发装备答应证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门担任装备办理并核发装备答应证。

  这也就是说，2023版《目录》中将部分医用设备由甲类调至乙类，部分医用设备调出目录，都意味着方针上的松绑，未来底层医疗组织在置办相应医用设备时可免于繁复的批阅程序。

  从触及的产品类型看，前述六大调整中，榜首、二项调整内容触及医学印象设备，第三条、第四条触及放射医治设备。商场遍及估计，这将进一步下降医疗组织装备大型医用设备的难度，开释商场需求。

  底层医疗卫生组织作为医疗卫生服务网络的网底，加强其服务才能建造，逐渐进步底层组织治疗量，是深化医改中亟待研讨处理的重要问题之一。本年的政府工作报告中也提出，要推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。

  目前我国大型医用设备仍首要会集在三甲医院等上级医疗组织中，在广阔的县域、城镇等底层医院中，大型医用设备的浸透率并不达观。据《2021年我国卫生健康计算年鉴》，当时医疗组织百万元以上设备数量占比仍较低，2020年医院/底层医疗组织百万元以上设备仅占总台数的3.15%/1.0%。

  兴业证券以为，大型高端医学印象设备直接获益于装备答应办理目录调整：考虑到当时高端CT、MR首要装置在三甲医院，底层医疗组织此前受限于装备管控，收购数量较少。跟着区域医学中心的建造、底层医院治疗才能进步建造有序推动，估计高端CT、MR设备将迎来收购和装机高潮。国产大型医学印象设备出产厂家，以及上游元器件、耗材厂家有望明显获益。

  联影医疗方面临记者表明，CT、磁共振调出办理品目，一切产品均不再需求装备证，一方面将直接助力优质医疗资源扩容下沉，有利于底层医疗组织和民营医疗组织关于医学印象设备的收购，进步医疗卫生水平，下降地区间差异；另一方面，关于部分二三级医院前期碍于装备证的原因所必需的中高装备印象设备需求将进一步开释。PET/MR由甲类调整为乙类，也意味着批阅放宽，装备难度下降，相应的商场需求也将进一步开释。